在医学的广袤领域中,对于癌性厌食恶病质(Cancer-Related Cachexia)的治疗,一直是一个充满挑战且至关重要的课题。癌性厌食恶病质不仅严重影响患者的生活质量,更是威胁其生存期的重要因素。在这种背景下,甲地孕酮(Megestrol Acetate)作为一种治疗药物,逐渐在医学界引起了广泛的关注。
甲地孕酮,是一种孕激素衍生物,最初被用于治疗妇科肿瘤,但随着研究的深入,人们发现它在改善癌性厌食恶病质方面也显示出了显著的疗效。它通过增加患者的食欲,改善营养状态,进而缓解体重下降、肌肉消耗等恶病质症状,为患者带来了希望。
然而,甲地孕酮并非万能之药,其疗效和安全性仍需通过严格的临床试验和个体化的治疗策略来评估。本文将深入探讨甲地孕酮应该如何选择以及安全性。
甲地孕酮应该如何选择?
1、甲地孕酮片剂
甲地孕酮片剂目前已经纳入国家医保,治疗费用低廉。但甲地孕酮片剂在水中的溶解性极低,几乎为零:我国药典明确指出甲地孕酮不溶于水,美国BCS分级(国际通用药物分类系统)也定义甲地孕酮为II类低溶解性分子,很难像普通药物一样进入肠道后溶于胃液进而被肠道吸收。
这样的特性使得甲地孕酮片剂的疗效个体差异度很大。患者服用甲地孕酮片剂前须吃下高脂高热餐(脂肪含量50%,1000卡路里),从而刺激胆汁酸分泌,提高甲地孕酮的溶解度和生物利用度。
然而,根据美国FDA、中国药监局等发布的指南,高脂高热餐意味着患者需要吃下2条培根和2个油煎鸡蛋,2片黄油面包,2块油煎薯饼以及240ml全脂牛奶。
而大部分厌食的患者根本无法吃下这些食物,导致很多服用甲地孕酮片剂的患者都无法看到明显的疗效,进而耽误了整体的抗肿瘤治疗。
2、纳米晶体甲地孕酮口服混悬液
纳米晶体甲地孕酮口服混悬液,是采用纳米晶技术升级的全新一代甲地孕酮,将药物颗粒降低至纳米级别,药物粒径均匀缩小2万倍,大幅提高生物利用度。
这一革命性的技术,使得患者服用纳米晶体甲地孕酮口服混悬液前无需吃下高脂高热餐,甚至空腹服药,也能很好地发挥药效,从而克服了甲地孕酮天然不溶于水的问题。
据了解,在美国等国家,甲地孕酮口服混悬液的使用已经长达十数年,使用占比超过90%。而在中国,纳米晶体甲地孕酮口服混悬液在前两年刚刚被引进。
研究显示,纳米晶体甲地孕酮的疗效更强、起效时间更短,平均3天即可改善患者食欲、使患者体重显著增加,对比非纳米剂型,即使在伴服高脂高热餐的条件下,也需要14天才能显著改善体重,大幅减少了改善食欲所需的时间。患者12周平均体重增加6.4公斤,是非纳米剂型的1.5倍。
每天服用纳米晶体甲地孕酮5毫升即相当于服用普通片剂800mg(一般片剂为40mg/片,需服用20片);同时纳米晶体甲地孕酮还是柠檬口味的,大大提高了患者服药的便利性和适口度,为本来就需要使用多种药物的肿瘤患者“减负赋能”。
甲地孕酮的安全性如何?
各大临床研究证明,甲地孕酮能够改善肿瘤患者食欲、体重、生活质量,且安全性良好。但很多患者及家属,可能听到甲地孕酮是一种“激素”就会联想到激素相关的毒副作用,对其望而却步。的确,临床上对于地塞米松,强的松等糖皮质激素的应用由于其毒副反应明显,使用较少较谨慎。
甲地孕酮是孕激素中的一种,属于羟孕酮类,相较于其他激素,属于血栓发生风险非常低的一类激素,且基本没有其他激素常见的严重不良反应。一项涵盖1,938例晚期胃癌患者使用甲地孕酮后对其静脉血栓栓塞发生率影响的研究结果显示:晚期胃癌患者使用甲地孕酮后并未增加静脉血栓栓塞的风险。
同时,由于孕激素对雌激素有拮抗作用,甲地孕酮还是激素受体阳性乳腺癌及子宫内膜癌中,都是指南推荐的治疗用药。
